Viktig debatt om å innføre forebyggende behandling mot RS-virus
Flere faggrupper tar til orde for å få en fortgang i innføring av forebyggende behandling mot respiratorisk syncytialt virus (RSV) infeksjon hos norske spedbarn.
Respiratorisk syncytialt virus (RSV) er en av de viktigste årsakene til akutt luftveisinfeksjon hos spedbarn, og nesten alle barn har gjennomgått minst èn RSV infeksjon før fylte to år. De alvorligste tilfeller, som medfører innleggelse og ofte behov for oksygen/pustestøtte, ses oftest hos barn i alder under 2–3 måneder (1).
Hva er status per i dag i Norge?
Det gis forebyggende behandling (palivizumab) til særlig utsatte barn. Aktuelle målgrupper er barn under 2 år med alvorlig medfødt sykdom, immunsvikt, alvorlig lunge-hjerte-sykdom eller ekstremt premature barn (3). Legemidlet gis månedlig gjennom RS-sesongen.
I 2023 ble et nyere monoklonalt antistoff, nirsevimab (Beyfortus®) med lang virketid, godkjent i Europa. I fase 3-studien MELODY (n = 1490) fant Hammitt et al. at en enkelt injeksjon med nirsevimab – administrert før RSV-sesongen – beskyttet friske spedbarn født ved eller nær full termin mot RSV-infeksjon (75 % effekt) og mot RSV-relatert sykehusinnleggelse (62 % effekt) (2). Norske myndigheter har enda ikke tatt noen beslutning om å innføre denne forebyggende behandlingen.
Det finnes RSV-vaksine til voksne: Abrysvo® har indikasjon til gravide mellom gestasjonsuke 24-36 for å beskytte spedbarn mot nedre luftveissykdom forårsaket av RS-virus de første 6 levemånedene. Denne vaksinen er heller ikke innført i vaksinasjonsprogram.
I Norge tar nå flere fagmiljø til orde for å innføre forebyggende behandling:
"Dette er et spørsmål om politisk vilje. Det norske barnevaksinasjonsprogrammet er en stor suksess. Nå må også forebyggende behandling mot RS-virus for spedbarn inkluderes." - det skriver Anne Karin Swang, leder for Helsesykepleierne (4).
Debatt på Arendalsuka
Politiker Bård Håksrud (FrP), Direktoratet for medisinske produkter (Einar Andreassen) og Norsk barnelegeforening (Hege Kristianssen) debatterte RSV-forebygging. Det er DMP som ansvaret for å utrede innføring av forebyggende behandling.
– Vi vil vurdere både vaksine til gravide og antistoff til spedbarn samlet, slik at det kan sammenlignes med andre tiltak i budsjettprosessen, forteller Andreassen.
Kristiansen i Norsk barnelegeforening mener det er fornuftig å se på ulike innføringsmetoder.
– Definitivt. Vi har allerede beskyttelse for risikogruppen. Vi hadde ønsket oss de nyere medikamentene for å spare mange stikk. I dag får risikogruppen antistoff én gang i måneden i sesongen, mens den nye behandlingen vil være ett stikk. Femti prosent av barna som legges inn har ikke risikofaktorer, så generell beskyttelse vil være en stor hjelp for barna og for helsevesenets ressurser, sier hun.
Nettverket hadde også et webinar i november 2024 med temaet "Verdt å vite om RSV-immunsering (maternell vaksinasjon og monoklonale antistoff)", med Per Kristian Knudsen, overlege ved Oslo Universitetssykehus og styringsgrupperepresentant i Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn.
Referanser:
1. Nyfødtveilder kap: 4.21 RS-virus - immunprofylakse og vaksine
2. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants
3. RS-virusinfeksjon – håndbok for helsepersonell
4. Norge må bli med naboene i kampen mot RS-virus blant spedbarn
5. Health talk: RSV-medisin kan hjelpe spedbarn - vil Norge vente til 2027?