Skip Navigation LinksLegemidler til barn > Nyheter > Pfizer/BioNTech søker om godkjenning av koronavaksinen til barn ned til 12 år

Pfizer/BioNTech søker om godkjenning av koronavaksinen til barn ned til 12 år

Resultater fra en fase 3-studie i USA som har inkludert 2260 barn i alderen 12-15 år, viser at vaksinen Comirnaty fra Pfizer/BioNTech er 100 % effektiv mot Covid-19 hos barn i denne aldersgruppen.

Nettverket har tidligere skrevet en nyhetssak om at koronavaksiner testes på barn og unge, og den saken kan leses herNå melder Pfizer/BioNTech at de planlegger å søke om utvidet godkjenning hos U.S. Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA), for bruk av vaksinen til aldersgruppen 12-15 år. Pfizer håper at vaksinering av denne gruppen kan starte før neste skoleår. Vaksinen er foreløpig godkjent fra 16 år og oppover. 

​I studien ble det observert 18 tilfeller av Covid-19 i placebogruppen (n=1129) versus ingen i vaksinegruppen (n=1131). Vaksinen var godt tolerert med bivirkninger lik de observert i aldersgruppen 16-25 år.

Pfizer/BioNTech kan også opplyse om at det pågår en globale fase 1/2/3-studie på barn i alderen 6 måneder til 11 år hvor vaksinen skal testes i tre aldersgruppper: 5-11 år, 2-5 år og 6 måneder til 2 år. Nylig ble den første dosen i aldersgruppen 5-11 år gitt og aldersgruppen 2-5 år følger etter. 

Pfizer-BioNTech announce positive topline results of pivotal Covid-19 vaccine study in adolescents, Pfizer, 31.03.2021